Oncology
抗がん剤が承認に至る確率は5%前後と、他の領域と比較すると半分以下であり、特にPhaseⅡ以降で失敗する確率が非常に高くなっています。
安全性を配慮した慎重な対応、さらに近年では、抗がん剤領域における再生医療等製品の開発に関する新たな規制要件にも対応する必要もあります。また、最近ではアジア圏での医薬品開発が活発になっており、今後は最新の関連規制や現場レベルでの日本との違いに対しても、迅速かつ正確な対応が求められています。
コンサルテーション内容
あらゆる難治性がん領域にも対応
20年以上のオンコロジー開発経験を持つベテランを中心に
プロジェクトの90%以上においてマイルストーンを達成しています。
独自の制度として、西條長宏先生指導のもと、 オンコロジー・スペシャリスト&エキスパート認定制度を導入し、 認定を取得したオンコロジー専門CRAが臨床試験に従事しています。
オンコロジー領域において高い専門性と、現場での豊富な経験をもつ ハイレベルなMSLが在籍しています。