企業情報
リーダーズ紹介
医薬品開発に関わるすべての分野において、豊富なナレッジと経験をそなえた我々レメディグループのリーダー達を紹介します。
分野の垣根を問わない医薬品開発、日本だけでなくアジアを飛び越えたグローバル開発、レメディグループ全体として先進的な経験、ナレッジを蓄積しているオンコロジー・再生医療において、開発の枠を超えたコンサルティングサービスを提供いたします。
グローバル開発
国境なき医薬品開発パートナー
江口 知子 / Tomoko Eguchi
主な経歴
- CROでの医薬品・医療機器開発経験：20年
- 日本国内における臨床試験からPMSまでの立案および実施
- 東アジア(中国、韓国、台湾)および東南アジア各国での開発コンサルタントおよびProject Management業務
- EDC・IWRS等の臨床試験関連システムの開発および導入コンサルテーション
- 日本語(Native)、英語(Business)、韓国語(Business)
薬事・メディカルライティング
二歩三歩先を見据えたRAパートナーを目指しています
鈴木 理之 / Masayuki Suzuki
主な経歴
- プロトコル作成、治験薬概要書の編纂、臨床試験のセットアップ、データレビュー、治験総括報告書作成、規制当局や海外チームとのやり取り、外部医学専門家との議論、承認申請業務、査察対応、薬価交渉など
- 医薬品・再生医療等製品における、国内臨床開発戦略 / 国内承認取得戦略の立案、PMDA相談及びそれらの指揮監督
- ビジネス面からの検討を含む開発・申請戦略の決定・遂行
欧州系外資系製薬会社にて、30年以上種々の開発業務及びマネージメントを経験
オンコロジー
オンコロジーでの開発を強力にサポートします
坂本 雅彦 / Masahiko Sakamoto
主な経歴
- 外資系製薬メーカーでの開発業務経験17年以上
- CROでの開発業務経験12年以上
- オンコロジー領域において、Global Phase Ⅲの経験を中心に開発業務経験は15年以上
- オンコロジー経験領域
- 乳がん、大腸がん、NSCLC、胃がん、卵巣がん、AML
- コンサルタントとしての経験
- PhaseⅠ試験の開発戦略、Feasibility調査、症例登録が遅れた時の対策、Protocol・ICF review、海外ベンチャー向けの日本での開発戦略、開発戦略・市場についてKOLへの調査
- 査察経験
- FDA及びEMA査察において、事前準備、各施設1週間の査察同席及び回答
- PMDA査察対応5回
再生医療
再生医療開発のプラットホーム
山元 進司 / Shinji Yamamoto
主な経歴
- アカデミアにおける発生・再生領域基礎研究経験：10年
- 製薬企業における非臨床開発業務経験：7年
- CROにおける開発業務経験：4年